Careers
Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP) (m/ž/d)
Ljubljana, Slovenia
EUR 20,650-38,350 / year
Posted on Aug 27, 2026
Salary Range:
€20,650.00 - €38,350.00
Band
Level 2
Job Description Summary
#LI-OnsiteLokacija / Location: Ljubljana, Slovenija
Kot Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse boste odgovorni za pregledovanje, urejanje in zagotavljanje skladnosti dokumentacije proizvodnih serij ter za natančno dokumentiranje podatkov, povezanih s proizvodnimi procesi. Zagotavljali boste tehnično podporo proizvodno-tehnološkemu timu in s svojim delom prispevali k varni, zanesljivi ter učinkoviti proizvodnji. Pri izvajanju nalog boste skrbeli za dosledno upoštevanje zakonodajnih zahtev, internih predpisov, smernic dobrih proizvodnih praks (GMP) ter poslovnih ciljev podjetja. Delovno mesto omogoča tesno sodelovanje z različnimi funkcijami znotraj proizvodnje in predstavlja pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti in skladnosti proizvodnih procesov.
Pozicija je v Ljubljani, Slovenia. Novartis ne more nuditi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le v primeru, da vam je lokacija dostopna.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Upravljanje celotnega življenjskega cikla GMP dokumentacije v proizvodnji, vključno s pripravo, posodabljanjem, pregledovanjem, odobravanjem in arhiviranjem dokumentov.
- Priprava, tiskanje in konsolidacija proizvodne dokumentacije ter etiket za serije skladno s proizvodnimi plani.
- Pregledovanje, preverjanje in konsolidiranje dokumentacije proizvodnih serij ter zagotavljanje pravočasnega zaključevanja pregledov.
- Upravljanje sprememb dokumentacije, CAPA aktivnosti in podpora pri vzdrževanju skladnosti z GMP zahtevami.
- Vnos, preverjanje in spremljanje proizvodnih transakcij v sistemu SAP ter podpora uporabnikom pri reševanju težav.
- Spremljanje kazalnikov uspešnosti (KPI), priprava analiz in sodelovanje pri izboljševanju kakovosti, skladnosti ter učinkovitosti procesov.
- Izvajanje aktivnosti na področju operativne odličnosti, nenehnih izboljšav ter spodbujanje kulture varnosti in kakovosti.
- Podpora pri usposabljanju sodelavcev, prenosu znanja in zagotavljanju ustrezne usposobljenosti za delo z dokumentacijo in sistemi.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
Srednješolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske, tehnične ali druge ustrezne smeri.
Osnovno znanje angleškega jezika.
Poznavanje orodja Microsoft Office.
Minimalno 2 leti ustreznih delovnih izkušenj.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Nagrajevanje:
V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.
Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:
• Slovenija: 20.650,00 – 38.350,00 EUR
Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.
Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.
Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:
Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 9% letne plače. (STI, change in regards of level)
Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).
Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.
Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €).
Dodatek za izmensko delo (15 %); večizmensko delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %). (if selected candidates will work in shifts)
Zavarovanje:
Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.
Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.
Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.
Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf
Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka.
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Skills Desired
Forklift Operations, GMP Compliance, Health, Safety, and Environment (HSE) Policy, Inventory Management, Machine Operations, Manufacturing, Operations Management, Process Improvements, Production Management, Quality Control (QC), Regulatory Documents